周五（9月17日），美国食品和药物管理局（FDA）的一个科学顾问委员会一致投票通过，建议批准对65岁及以上人群和新冠重症高危人群在完全接种六个月后注射辉瑞疫苗第三针加强剂的紧急使用授权。此前，该委员会以压倒性多数反对批准辉瑞疫苗在所有16岁及以上人群中的第三针加强剂注射。 阅读原文
美国中文网报道 食品和药物管理局（FDA）周四下令，立即对早产预防药物Makena实施强制下架。美联社称，尽管数据显示该药对孕妇并无实际帮助，但多年来却一直在市面上被使用。这一下架决定，标志着FDA首次对其已批准药物实施正式强制下架。 ... ...
食品和药物管理局（FDA）周三批准了第一个用于逆转阿片类药物过量的非处方药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。FDA此举有望增加这种救命药的可及性，从而挽救更多生命。
食品和药物管理局（FDA）周三批准了第一个用于逆转阿片类药物过量的非处方药物纳洛酮（Naloxone）。
美国中文网报道 食品和药物管理局（FDA）周三批准了第一个用于逆转阿片类药物过量的非处方药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。FDA此举有望增加这种救命药的可及性，从而挽救更多生命。NBC报道称，到目前为止， ...
Trader Joe's 、Costco、Aldi等多家超市在全美多个州销售的冷冻水果已因可能存在甲型肝炎污染而被召回。
用眼药水的朋友注意了！FDA紧急召回Global Pharma Healthcare 的眼药水，因为它已经导致多起眼球感染事件，有4个人严重到眼球切除，还有1人死亡。
美国西岸华盛顿州本月13日起陆续传出5起A型肝炎病例，其中2人住院，这5例都吃过冷冻有机草莓，卫生当局研判可能存有关联，经查商品在全美其他18州以多种品牌上市，通路包括Costco、Trader Joe’s等多家大型零售商。
美国食品药品管理局（FDA）周五发布公告，召回一款有机草莓，这款草莓在Costco、Aldi、Trader Joe's都有售，有5人疑似食用了这些草莓导致甲肝。
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美国中文网报道 美国食品和药物管理局FDA在一份最新报告中表示，该机构的一项分析没有发现新冠抗病毒药物Paxlovid与服用者“复阳”存在明确关联。
据abc新闻美东时间3月12日报道 美国FDA和CDC已致信佛州卫生局局长，警告后者称他关于新冠疫苗风险的说法对公众有害。 （abc新闻报道截图） FDA及CDC的信于周五被送致佛州卫生局长拉达波（Florida Surgeon General Joseph Ladapo）。拉达波上个月给这两个机构致信称，他对mRNA新冠疫苗的不良影响表示担忧。 拉达波于2021年由佛州共和党州长罗恩·德桑蒂斯任命，他与州长密切合作，反对联邦政府推行的新冠疫苗令和相关卫生政策，因此受到了全美的关注和审视。 拉达波去年发布了指导意见，建议健康儿童不要接种新冠疫苗，这与联邦公共卫生领导人的建议相矛盾，后者建议所有儿童都应接种新冠疫苗。拉达波还建议年龄在18至39岁之间的男性不要接种mRNA 新冠疫苗，声称佛州卫生部门的一项分析显示，（接种后）与心脏相关的死亡增加了84%。
美国中文网报道 据媒体周五报道，食品和药物管理局（FDA）批准了一款新的鼻喷雾剂，作为一种快速治疗成年人偏头痛疼痛的新方法。
继上个月召回印度制造的EzriCare眼药水之后，联邦食品暨药物管理局(FDA)7日提醒消费者又有另外两个品牌眼药水被召...
FDA近日提醒广大消费者，由于存在可能导致视力问题和严重伤害的污染风险，有两款眼药水将被召回。该机构已分别对Pharmedica和Apotex两家公司发布了召回通知，他们也自愿将几批产品撤出市场。
在全球范围内，结直肠癌是第三大最常见的恶性肿瘤，仅次于肺癌和乳腺癌。但可惜的是，因为早期症状不明显，结直肠癌等到发现往往都已经是中晚期了，所以结直肠癌的死亡率在所有癌症中高居第二位。
据ABC新闻3月1日报道 由于一款动物镇定剂越来越多地出现在芬太尼和海洛因等非法药物中，美国食品与药物管理局（FDA）宣布将限制其进口。
美国中文网报道，周三，FDA的一个咨询小组建议批准了两个针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。
美国中文网报道 食品和药物管理局（FDA）于周五批准了首个针对新冠病毒和流感病毒的非处方家用检测盒。FDA在一份新闻稿中表示，该测试可以区分和检测A型和B型人类流感，以及新冠病毒。 ... ... ...
01人命关天，这种药水请勿用据PIX11报道,美国食品和药物管理局（FDA）周三警告说，又一种进口眼部产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。
美国中文网报道 根据一项周三公布的联邦法规草案，大豆、燕麦、杏仁和其他自称为“奶”（milk）的饮料可以继续使用该名称。食品和药物管理局（FDA）官员发布了这项指导意见，称植物性饮料并未假装是乳制品，美国消费者不会对其中差异感到困惑。乳制品生产商多 ...
美国中文网报道 食品和药物管理局（FDA）周三警告说，另一种进口眼部产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。此前，一种在滴眼液中发现的高度耐药细菌导致一些患者住院并失明。FDA称，美国人应该停止使用Delsam Pharma的人工眼膏（Artificial Eye Ointmen ...
消毒搓手液这几年因为疫情异常热销。
在消费团体与国会议员的压力下，联邦食品暨药物管理局(FDA)日前宣布一项新指南，旨在减少婴儿食品的含铅量，以保护幼童健康...
食品及药物管理局(FDA)27日宣布放宽捐血限制，将允许单一性伴侣关系的同性恋及双性恋男性捐血。
食品及药物管理局(FDA)27日宣布放宽捐血限制，将允许单一性伴侣关系的同性恋及双性恋男性捐血。
很多人可能已经潜移默化接受了一件事，那就是未来每年恐怕都要接种一次新冠疫苗。不过 FDA 顾问对此持怀疑态度。周四（1 月 26 日），美国食品和药物管理局 FDA 的一个咨询委员会对为成人和儿童每年注射新冠加强针的提议提出了质疑，认为有关新冠病毒的太多问题仍未得到解答。
美国中文网报道 周四，FDA撤回了阿斯利康的新冠抗体鸡尾酒疗法Evusheld的紧急使用授权，因为该疗法不会中和目前占主导地位的omicron XB.1.5亚型新冠变种。
美国出现130起长者施打辉瑞/BNT双价新冠疫苗后中风的案例，食品药物管理局（FDA）一项小型官方分析指出，同一天接种BNT次世代疫苗和流感疫苗，恐怕增加中风风险。
美国食药局（FDA）23日提议，未来COVID-19疫苗的接种频率应该朝向流感疫苗的同样模式，每年固定接种一次，民众便不再需要记录已经接种多少剂，或距离上次接种已经相隔多少个月，就能预防感染新冠病毒变异株。
美国食药局（FDA）23日提议，未来新冠肺炎（COVID-19）疫苗的接种频率应该朝向流感疫苗的同样模式，每年固定接种一次，民众便不再需要记录已经接种多少剂，或距离上次接种已经相隔多少个月，就能预防感染新冠病毒变异株。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和食品药品监督管理局 (FDA) 表示，他们的监测系统发现辉瑞二价疫苗疑似与老年人缺血性中风存在联系，目前正在调查这种最新的二价疫苗加强针是否会增加65岁以上人群中风的风险。
美国中文网报道 疾病控制与预防中心（CDC）和食品药品管理局(FDA)正在调查辉瑞/BioNTech更新版加强剂是否与65岁及以上人群缺血性中风风险升高有关，与此同时，两家机构仍继续推荐人们接种该疫苗。此次调查是由于CDC去年11月底在“疫苗安全数据链”（VSD）中发 ...
国家广播公司(NBC)报导，食品暨药物管理局(FDA)可望于今年内，批准礼来制药(Eli Lilly)一款糖尿病药物ti...
据FDA日前表示，药品制造商Lupin Pharmaceuticals Inc.已经主动找回了四批降压药Quinapril，因其可能会增加患上癌症的风险。
据USA Today 12月27日报道 由于担心可能增加患癌风险，美国食品和药物管理局（FDA）称，药品制造商卢平制药公司（Lupin Pharmaceuticals Inc）上周主动召回了4批降压药喹那普利（Quinapril）。 卢平制药公司的Quinapril包装含量分别为20毫克和40毫克，可能含有较高水平的亚硝胺杂质（Nitroso），超过可接受的每日摄入量。 https://twitter.com/KTVU/status/1607863942981853184 召回通知显示，亚硝胺杂质在消耗品中很常见，包括腌肉和烤肉、蔬菜和乳制品。
几项研究发现，某些常见标榜具减缓鼻塞功效的去充血剂(Decongestants)药物实际上没有效果，研究人员及医师呼吁食...
据CBS新闻12月8日报道周四美国监管机构批准了向5岁以下的儿童接种新版新冠疫苗。
据CBS新闻12月8日报道 周四，美国监管机构批准了向5岁以下的儿童接种新版新冠疫苗。
美国中文网报道 食品和药物管理局（FDA）在一份最新指南草案中警告，考虑进行Lasik近视手术的患者，可能会出现复视、眼睛干涩、夜间驾驶困难的状况，极少数情况下还会出现持续性眼痛。该文件警告说，手术后，患者可能仍需要配戴眼镜。如果生效，该机构的警告 ...
洛杉矶华人资讯网12月5日综合报道 由于担心可能被甲肝病毒污染，美国一家公司召回了超过1000箱冷冻覆盆子。 12月3日，Exportadora Copramar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）检测发现，UPC代码76069501010和批号-22-165的产品中存在甲型肝炎病毒，该公司随后宣布召回了1260箱James Farm冷冻覆盆子。 FDA称，甲型肝炎是一种传染性肝病，是由接触病毒引起的。感染者通常在接触后15至50天内发生疲劳、腹痛、黄疸、肝脏检查异常、尿暗和大便苍白。 在特殊情况下，甲型肝炎还会导致肝功能衰竭。
美国中文网报道 由于担忧受到甲型肝炎病毒污染，一家水果公司周一宣布召回冷冻覆盆子。食品和药物管理局（FDA）表示，此次召回涉及1200多箱James Farm冷冻覆盆子，这些覆盆子在纽约州、新泽西州、康州、麻州、罗德岛州、宾州、马里兰州、维吉尼亚州和特拉华州 ...
周一，辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司表示，针对近期日益严重的呼吸道流行疾病，疫苗可防止儿童因新冠引发的严重疾病。 美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示，自6月批准接种疫苗以来，美国幼儿中很少有人接种新冠疫苗。到目前为止，只有2%的2岁以下儿童和约4%的2至4岁儿童接种了初级基础疫苗。 编译：shanshan
美国中文网报道 美国食品和药品监督管理局FDA撤回了一种新冠单克隆抗体疗法，因为它对目前主导的Omicron亚变种无效。FDA在周三的一份通知中表示，礼来公司的bebtelovimab药物不再获批使用，因为预计它无法中和Omicron BQ.1和BQ.1.1亚变中。这两个变种占全国新 ...
近日，CNN健康栏目曝光了一个难以置信的故事——美国明州一个妈妈因失眠、身体无力等原因前往诊所就医，之后更出现了失去部分视力的严重症状！
联邦食品暨药物管理局(FDA)上周批准用于治疗B型血友病的药物「Hemgenix」上市，不久后，开发开药物的CSL Be...
周二，FDA 批准了基因药物 Hemgenix，通过一次性注射使患者免于常规治疗，这款药物每剂定价高达 350 万美元，是目前全球最昂贵的药物。
美国中文网报道 美国监管机构周二批准了CSL Behring公司的B型血友病基因疗法，这是一种一次性注射，可以使患者从常规治疗中解脱出来，但每剂量的成本为350万元，使其成为世界上最昂贵的药物。一项有关该疗法的关键研究发现，CSL Behring公司的Hemgenix只须注 ...
加州公司Upside Foods研发的实验室培育人造鸡肉，日前通过了FDA的安全审查，一经通过农业部的检查过后就可以开始...
美国中文网报道 食品药物监督管理局FDA周四批准了首款可以延缓1型糖尿病病情发展的药物。这款药物名为Tzield，通过注射起效，每日注射1次，14天为一个疗程。该药物使用的年龄范围为8岁以上儿童及成人，可帮助1型糖尿病第二期的病人病情延缓发展至第三期。FDA ...
据CBS 11月16日报道 美国食品和药物管理局（FDA）正在警告相关公司不要销售看起来像玩具、食品和卡通人物的非法电子烟。FDA对此表示，这些产品可能会促使未成年消费者使用。 图片来源：CBS 网站相关报道截图 FDA已对5家公司未经授权销售15种不同产品的行为发出了警告信。
实验室里能种花、能种菜，你听过还能种肉的吗？
美国中文网报道 食品和药物管理局(FDA)周三宣布，该机构首次批准了一种用动物细胞培育的肉制品供人类食用。FDA在一份声明中称，一旦UPSIDE Foods生产的人造鸡肉通过美国农业部(USDA)的审查，该公司就可以将其产品推向市场。据介绍，这种鸡肉经由取自活体动物 ...
美国中文网综合报道 食品和药物管理局（FDA）周四建议，父母不应使用婴儿头部塑形枕来改变婴儿头部的形状或对称性。该机构警告称，这些产品会给婴儿创造一个“不安全的睡眠环境”，增加他们“窒息和死亡的风险”，以及婴儿猝死综合症。FDA表示，目前还没有此 ...
停手，快别喷了！这些免洗干发喷雾翻车啦！
雅培水奶或变质据美国食品药品监督管理局10月14日最新消息：
在美国逛超市，往往有种”雾里看花“的恍惚感。对于食物上贴的营养标签，我们往往选择性忽略，觉得似曾相识，细究起来却又不知所云。
在美国逛超市，往往有种”雾里看花“的恍惚感。对于食物上贴的营养标签，我们往往选择性忽略，觉得似曾相识，细究起来却又不知所云。
美国食品和药物管理局（FDA）周三批准了二价新冠疫苗加强针在5至11岁儿童群体中的紧急使用授权。
美联社报导，联邦食品暨药物管理局(FDA)12日宣布，已完整接种两剂疫苗至少两个月的5至17岁儿童及青少年可接种辉瑞药厂...
据KTLA 10月12日报道 美国食品和药物管理局（FDA）本周三授权为5岁以上的儿童提供更新的新冠疫苗加强针，寻求在可能到来的冬季浪潮之前提高保护力。 上个月，已经为12岁及以上的美国人推出了调整后的加强针，新版加强针被修改为针对目前最普遍和最具传染性的奥密克戎（Omicron）变种。尽管现在没有严重的病例激增，但联邦卫生官员正在敦促人们在假日聚会之前接种疫苗以得到额外的保护。 现在，FDA已经为小学年龄段的孩子开了绿灯，让他们也能接种更新的加强针。现有两种疫苗，一个来自辉瑞公司，面向5至11岁的儿童；另一个来自其竞争对手莫德纳公司，面向6岁儿童。
美国中文网记者鄢田华盛顿报道 美国食品和药物管理局（FDA）周三批准了二价新冠疫苗加强针在5至11岁儿童群体中的紧急使用授权。根据FDA的说明，该机构授权莫德纳（Moderna）和辉瑞（Pfizer-BioTech）的二价新冠疫苗加强针在完成初次或加强免疫接种的至少两个 ...
虽然药物效果仍有争议，食品及药物管理局(FDA)29日核准俗称「渐冻人症」的肌萎缩性脊髓侧索硬化症(Amyotrophi...
据abc新闻9月29日报道 FDA于周三宣布了新规，在包装上标明“健康”的食品将受到一套新的标签指南的约束。（abc新闻报道截图）FDA所做的更新将确保含有“健康”食品标签的食物更好地与当前的营养科学、更新的营养标签（Nutrition Facts label）及当前的《美国人膳食指南》（Dietary Guidelines for Americans）保持一致。
美国中文网报道 辉瑞公司周一宣布，该公司已向FDA提交申请，寻求批准针对5至11岁儿童的更新的新冠疫苗加强针。
TikTok最近又兴起新一波的恶搞挑战，一道名为“睡睡鸡”（sleepy chicken）的料理因颜色诡异、口味奇特而深受网友们欢迎，但美国食品和药物管理局（FDA）警告，这种危险行为可能会引发严重后果，甚至致死。
用感冒药水煮鸡肉的「瞌睡鸡肉」（sleepy chicken）挑战，最近在TikTok上爆红。美国食品暨药物管理局警告，...
TikTok 上总是流传着一些奇葩挑战，一些很搞笑好玩，但是一些却很危险，比如最近走红的一项烤鸡挑战。这则挑战就是用 Nyquil 等感冒药腌制鸡肉再烹饪，在年轻人中似乎很流行。然而美国食品和药物管理局 FDA 警告，这样做不仅危险，某些情况甚至可能会致命！
最近，美国抖音（TikTok）又出现令人震惊的所谓“挑战”，用感冒糖浆去煮鸡肉！FDA紧急发出警告，感冒糖浆的成分为对乙酰氨基酚等，过量食用会导致抽搐、心悸、高烧、脑损伤，甚至死亡。
据国会山报9月19日报道 美国食品和药物管理局（FDA）警告年轻人不要参与“药膳”烹饪的网络挑战，并称错误使用这些药物存在“重大风险”。 今年年初，这一挑战在TikTok等社交媒体应用程序上开始流行，用户会在这些应用程序上发布用感冒药NyQuil浸泡鸡肉的视频。 网友们被这一“挑战”感到震惊。在一个用户声称用此种方法调制出的“困鸡（sleepy
美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)正在警告年轻人不要参与用非处方药烹饪的网络挑战，称错误使用这些药物存在“重大风险”。今年年初，这一挑战在TikTok等社交媒体应用程序上开始流行，用户会发布他们用也用感糖浆冒NyQuil研制鸡肉的视频。在一个账号 ...
美国中文网综合报道 食品和药物管理局（FDA）周二宣布召回四种可能受沙门氏菌污染的干木耳。这些木耳的品牌是Three Golden Coins，经销商是Tai Phat批发有限责任公司。据介绍，马里兰州卫生厅对在一间零售商店购买的货品进行常规检测时，发现部分Three Golden ...
洛杉矶华人资讯网8月31日综合报道 美国食品和药物管理局（FDA）8月30日发布召回公告称，由于受到可能的沙门氏菌污染，4种包装上呈现中文的干木耳被紧急召回。 召回公告显示，涉事的木耳品牌是“Three Golden Coins”，经销商是Tai Phat批发有限责任公司。 马里兰州卫生署对在一间零售商店购买的货品进行常规测试时，结果发现部分包装的“Three Golden Coins”木耳含有沙门氏菌。 沙门氏菌可以导致幼儿、体弱者或老年人以及其他免疫系统薄弱的人严重感染，有时甚至能致命。
《大苹果头条》2022年8月31日 美东时间中午 12:30 播出。
美东时间 8月31日 据 CNN 报道，美国食品和药物管理局（FDA）周三（8月31日）授权莫德纳（Moderna）和辉瑞公司（Pfizer）的更新版新冠疫苗加强针。这是更新的新冠疫苗首次在美国获得紧急使用授权。 这两种疫苗都是二价疫苗，将公司的原始疫苗与针对BA.4和BA.5奥秘克戎的疫苗相结合。两家公司都在上周向FDA提交了更新疫苗的紧急使用授权申请。 辉瑞公司的更新疫苗是一种30微克的剂量，授权给12岁及以上的人。莫德纳公司的更新疫苗为50微克剂量，授权给18岁及以上人群。
美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞-BioNTech和Moderna各自研发的更新版加强剂，它们均针对原始毒株和高传染性Omicron亚型。FDA批准辉瑞更新版加强剂面向12岁及以上人群使用；批准Moderna更新版加强剂面向18岁及以上人群使用。该机构在 ...
美国中文网综合报道 周一，辉瑞及其合作伙伴BioNTech要求美国食品和药物管理局（FDA）批准针对Omicron BA.4和BA.5亚型的新冠加强剂，面向12岁及以上人群。辉瑞提交申请之际，联邦政府正在筹备秋季疫苗接种活动，使用针对Omiron主要亚型的更新版疫苗。公共卫生 ...
周一，辉瑞及其合作伙伴BioNTech要求美国食品和药物管理局（FDA）批准针对Omicron BA.4和BA.5亚型的新冠加强剂，面向12岁及以上人群。
联邦食品暨药物管理局(FDA)18日针对佛罗里达州软糖制造商VPR Brands发出尼古丁警告，指该公司制作的水果味软糖...
如果你家有一堆已经过期的 Antigen 新冠快速试剂盒，别急着把它们扔掉，因为可能还可以用。
美国中文网报道 周三，FDA批准了首个基因疗法，可以为患有罕见血液疾病的患者提供永久性治疗，制造商的定价为每位患者280万元。
美国中文网综合报道今年秋天，上千万美国人将有机会在柜台购买更便宜的助听器，无需进行体验或从医生处获取处方。食品和药物管理局（FDA）周二敲定一项新规，允许18岁以上的轻度至中度听障人士无须处方直接在商店或网上购买助听器。FDA在一份新闻稿中表示，新 ...
根据 FDA 周四（8 月 11 日）发布的新建议，如果你接触过新冠病毒，那么，要确认自己没有被感染，请进行三次居家检测，而不是两次。新指南适用于没有症状但认为自己可能已接触过病毒的人。有症状的人可以继续采用相隔 48 小时的两次测试。
用洗手液洗手是人们在新冠疫情期间养成的习惯，即使如今防疫措施放宽，他们仍坚持勤洗手。(Getty Images)使用居家病毒检测组的民众，如果要确认并未感染新冠病毒，根据联邦食品暨药物管理局(FDA)11日颁布新指南，必须在五天之内获得三次阴性结果，才能安全地与祖母拥抱，而不是只靠一次或两次阴性结果而已。食药局新指南是根据麻州大学(University of Massachusetts)研究人员最新完成的研究建议。
美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周四发布指导意见，建议使用居家新冠检测的人在48小时内进行重复检测，以排除假阴性的可能。FDA在其最新指导意见中指出，居家检测不及PCR实验室检测灵敏，特别是对于处于新冠感染初期、没有表现出症状的人。FDA称： ...
美国FDA给予紧急使用授权，将一剂猴痘疫苗分成五剂，这一变化意味着卫生服务提供者可以将疫苗接种由手臂皮下较深的位置改为较浅的位置。根据白宫猴痘应对小组的说法，不同的接种位置和较小的剂量能产生类似的免疫反应。
州总检察长邦塔（Rob Bonta）19日说，已经加入两党总检察长联盟，敦促美国食品暨药物管理局（FDA）迅速通过最终产...
美国猴痘确诊与疑似病例突破1800例，白宫首席医疗顾问佛奇（Anthony Fauci）上周末发出警告，需要更严肃看待猴痘疫情，考量病毒可能更广泛传播，必须采取行动控制。然而，美国前食药局（FDA）局长高特里布（Scott Gottlieb）却表示，如今恐怕已经错过控制猴痘病毒的时机。
美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周三批准了马里兰州生物技术公司Novavax开发的新冠疫苗，该公司是获得联邦资金研发疫苗的几家公司之一。由于疫苗接种率停滞不前，这种疫苗将成为美国人的一个新选择。经过两年的研发，Novavax疫苗终于克服了生产上的 ...
企业总部位于巴黎的法国药厂HRA Pharma宣布，已经向食品及药物管理局(FDA)提出申请，希望目前列为处方药物的避孕...
据路透社7月8日报道 美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，该机构已经全面批准将辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE（BNTX）研发的新冠疫苗用于12至15岁儿童。 该疫苗一直以Comirnaty为商标名称面向成人出售，并在2021年5月获得紧急使用授权，用于12-15岁的儿童。现在它也将以同样的商标名称面向青少年出售。 图片来源于新闻网站截图 FDA周五表示，全面批准的决定是在对安全性和有效性数据进行严格分析和评估之后作出的。该疫苗于去年8月被批准用于16岁及以上人群。
FDA今日宣布，将暂缓执行对Juul电子烟的销售禁令。该机构的烟草部门在推文中称，“FDA已经确定，Juul的申请存在独特的科学问题，需要进行额外的评估，在此期间将行政上暂停执行该禁售令，并不是完全撤销”。
据abc7 7月6日报道 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）于7月5日发布行政令，将暂停上个月对电子烟公司Juul下达的将其电子烟撤出市场的命令。 新闻来源：abc7 该机构在推特上表示，暂停市场营销禁令的同时会进行进一步审查，但这并不代表撤销禁令。 FDA于6月23日发布了禁止Juul销售的初步命令。一天后，联邦上诉法院暂时驳回了政府禁令。FDA最初行动的原因是，希望该机构在监管后对价值数十亿美元的电子烟行业进行科学审查。FDA表示，想继续留在市场上，电子烟公司必须证明它们的电子烟有益于公众健康。这意味着它们需要证明使用电子烟的成年吸烟者有可能戒烟或减少吸烟，而青少年不会上瘾。
据国会山报6月30日报道 辉瑞公司周四宣布，它已经提交了一份申请，以获得美国食品和药物管理局（FDA）对其抗新冠病毒口服药Paxlovid用于高危人群的全面批准。 FDA在去年12月批准了Paxlovid的紧急使用授权，该药物用于治疗轻度至中度的成年和12岁以上儿童的新冠感染者，这些人有可能出现病情恶化的情况。 辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中说：“随着新冠疫情的继续发展和高度不可预测，我们必须保持警惕，保护那些最容易因新冠而病入膏肓的人，因为他们仍然有潜在住院甚至死亡的危险。”
美国食品和药物管理局周四宣布，下一轮的新冠加强剂应该是修改后的版本，以针对极具传染性的 Omicron 亚变种 BA.4 和 BA.5。FDA 最高疫苗监管机构 Peter Marks 博士在一份声明中表示，FDA 已要求辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发所谓的二价疫苗，旨在针对原始新冠病毒株以及 BA.4 和 BA.5 亚变种。
至少一名婴儿死亡另一名婴儿住院后，美国食品和药物管理局呼吁父母和护理人员不要使用婴儿颈部泳圈。该机构周二警告称，在这两起事件中，婴儿在没有受到直接看护的情况下受伤。
美国食药管理局（FDA）宣布禁止畅销电子烟品牌Juul贩售，理由是没有足够资讯证明该公司的行销素材，有适当保护大众健康。Juul已表示会上诉。
美国食品和药物管理局今天上午拒绝了目前在美国销售的所有 Juul 产品上市许可，有效的关闭了曾经主导美国市场的电子烟巨头。拒绝的授权特别适用于 Juul 设备和该公司四种类型的 Juul 烟弹：Virginia tobacco flavored pods 和 menthol flavored pod，尼古丁浓度为 5.0% 和 3.0%。
据华尔街日报6月22日报道 知情人士透露，美国食品和药物管理局（FDA）正准备命令Juul公司的电子烟撤出美国市场。 知情人士说，FDA最早可能于周三宣布其决定。 FDA在对这家电子烟公司提交的数据进行了为期近两年的审查后做出了此类决定。该公司曾寻求授权其烟草和薄荷味产品继续在美国市场销售。
美国中文网报道 《华尔街日报》援引知情人士周三称，食品和药物管理局（FDA）准备命令Juul电子烟撤出美国市场。知情人士说，FDA最早可能于周三宣布其决定。此前，该机构对Juul提交的数据进行了为期近两年的审查。这家电子烟巨头曾寻求授权其烟草和薄荷味产品 ...
据华尔街日报6月22日报道 知情人士透露，美国食品和药物管理局（FDA）正准备命令Juul公司的电子烟撤出美国市场。