关于FDA的最新新闻

默克向FDA申请批准其抗新冠口服药美西时间10月11日，据USA Today报道，制药公司默克（Merck & Co.）和Ridgeback Biotherapeutics周一宣布，他们向美国食品和药物管理局（FDA）申请了莫努匹拉韦（Molnupiravir）的紧急使用授权，这种抗病毒药物为COVID-19很快能用药片治疗提供了希望

美国咕噜美国通 2021.10.11 #FDA #新冠肺炎 #疫情

试验死亡风险降低50%！Merck公司向FDA申请紧急授权其新冠口服药制药巨头 Merck 和其合作伙伴 Biotherapeutics 周一宣布，他们向FDA申请紧急批准其新冠口服药，该药物已经在临床试验中显示出“显著的结果“

加拿大多伦多头条 2021.10.11 #FDA #经济 #新冠肺炎 #疫情

诺贝尔经济学奖加拿大人榜上有名，新冠口服药申请FDA批准今天是感恩节公共假日，安省没有发布过去 24 小时的疫情数据，数据和每天的疫情汇总将于 10 月 12 日（星期二）和当日数据一起发布

美国美国中文网 2021.10.11 #FDA #新冠肺炎 #疫情

终结疫情现曙光？默克向FDA申请批准其抗新冠口服药美国中文网综合报道周一，默克药厂已就其抗新冠口服药向美国食品和药物管理局（FDA）递交申请

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.09 #FDA #CDC #疫苗 #疫情

CDC：接种获FDA或世卫认可疫苗可入境美国据路透社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）在当地时间周五（10月8日）晚表示，国际游客在接种美国监管机构或世界卫生组织授权的新冠疫苗后，可获准入境美国

美国咕噜美国通 2021.10.08 #FDA #疫苗 #疫情

美国下月将取消33国入境限制，旅客需接种FDA或WHO认可的疫苗，包括北京科兴和中国国药 9月20日，白宫宣布将在11月取消对来自33个国家旅客的航空入境限制，包括中国、印度、巴西和大多数欧洲国家，但当时只说游客要接种疫苗，并未详述承认哪些疫苗

美国旧金山湾区华人资讯 2021.10.08 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗

最新！美国FDA即将批准5-11岁儿童新冠疫苗，最早有望11月开打 5岁儿童疫苗的授权意味着学龄儿童都可接种疫苗

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.07 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

辉瑞向FDA申请授权对5至11岁儿童使用疫苗辉瑞公司说：“随着美国儿童的新病例继续处于高水平，这次提交的文件是我们正在进行的抗疫努力中的一个重要步骤

美国咕噜美国通 2021.10.07 #FDA

因含有苯及其它致癌物，FDA 发出警告不要使用任何 ArtNaturals 干洗手产品美国食品和药物管理局发现全国范围内销售的 ArtNaturals 干洗手产品中含有苯及其他致癌化学物质，呼吁美国人不应使用任何 ArtNaturals 干洗手产品

美国美国中文网 2021.10.07 #FDA #品牌

FDA警告:避免使用这个品牌洗手液或含过量致癌物美国中文网综合报道食品和药物管理局（FDA）本周警告称，美国人应避免使用ArtNaturals品牌的洗手液，因为这种在全国销售的产品中发现了苯和其他致癌化学物质

美国咕噜美国通 2021.10.07 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞向 FDA 申请5-11岁儿童新冠疫苗紧急使用授权辉瑞和生物科技（Pfizer-BioNTech）周四宣布，他们已向美国食品和药物管理局提出紧急请求，要求批准该公司 5 至 11 岁儿童双剂新冠疫苗

美国休斯顿消费指南 2021.10.07 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

5-11岁儿童新冠疫苗来了！辉瑞已向FDA提交申请！插入一条来自@省钱君的原创攻略

美国咕噜美国通 2021.10.05 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #阿斯利康 #疫苗

阿斯利康已向FDA递交“新冠预防性药物”的紧急使用申请，三期试验称可降低77%的症状风险阿斯利康已经向美国FDA递交新冠“长效抗体疗法”的紧急使用授权申请，如果获得批准，AZD7442将成为首个获得紧急使用授权的长效抗体组合，但可能仅限于免疫系统受损、无法从疫苗接种中得到充分保护的人

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.05 #FDA

FDA说不要使用这款洗手液可能含有致癌化学物质美西当地时间10月5日，据KRON4报道，美国食品和药物管理局警告人们不要使用某些洗手液，因为这些洗手液中发现了大量可能致癌的化学物质

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.05 #FDA #家庭

FDA批准这款30分钟快速抗原拭子家庭测试盒该机构表示，在未来几周内，该授权将促进家庭检测数量倍增

美国咕噜美国通 2021.10.05 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

强生已经向 FDA 提交加强针授权申请，FDA 会在本月中讨论强生公司周二表示已经向美国 FDA 提交加强针授权申请，但是最终谁能打加强针，以及何时可以打加强针，会交由 FDA 和 CDC 来决定

美国世界新闻网 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长：Delta在美肆虐近尾声全球疫情离结束尚早美国食品暨药物管理局（FDA）前局长高特里布（Scott Gottlieb）今天表示，夏季期间Delta变异株掀起的确诊...

美国咕噜美国通 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长：与2020不同的是，即使疫情仍未结束，但今年没什么能阻止我们在假日与家人好友相聚 FDA前局长、辉瑞董事会成员Scott Gottlieb今日公开表示，与2020年不同的是，今年他预计家人和朋友能在节日期间聚在一起，而且有一些方法可以最大限度的降低新冠风险

美国咕噜美国通 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #加强针

好消息！强生计划本周向 FDA 提交新冠疫苗加强针的授权申请媒体今天报导说，强生计划本周提交新冠疫苗加强针的授权申请

美国美国中文网 2021.10.04 #FDA

强生加强剂要来了？据报本周向FDA递申请美国中文网综合报道纽约时报周一报道称，强生公司计划本周就其新冠疫苗加强剂向联邦监管机构申请紧急使用许可

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #加强针

强生公司寻求FDA授权生产新冠疫苗加强针剂转自加美财经强生公司将向美国食品药物管理局（FDA）提交申请，以寻求授权生产新冠疫苗加强针剂

美国咕噜美国通 2021.10.02 #FDA #医生 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗

Merck 公司开发的抗新冠病毒药物即将寻求 FDA 紧急使用授权，但有医生警告该药物不能取代疫苗当医学专家认为 Merck 公司开发的实验性抗新冠病毒药物是对抗新冠肺炎的利器时，Memphis 一位医生周五警告称，不应该把药物当成疫苗的替代品

美国美国中文网 2021.09.30 #FDA #疫苗 #疫情 #阿斯利康 #新冠肺炎

总体有效率74% 阿斯利康疫苗将申请FDA全面授权美国中文网综合报道周三，英国制药商阿斯利康公布了该公司期待已久的新冠疫苗美国临床试验结果，数据显示该公司的疫苗有效率为74%，这一数字在65岁及以上人群中增加到83.5%.

美国世界新闻网 2021.09.29 #FDA #生活 #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长：流感加疫情双重威胁生活型态须调整入冬之后，美国将面临流感以及新冠疫情双重威胁，美国食品及药物管理局(FDA)前任局长高特里布(Scott Gottlie...

美国世界新闻网 2021.09.29 #FDA #莫德纳 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #加强针

第三剂打半剂？FDA料将批准莫德纳加强针减半施打彭博资讯报导，知情人士透露，美国食品药物管理局（FDA）倾向同意莫德纳新冠疫苗的第三剂，以原本的一半剂量追加，因为如此就...

美国大洛杉矶LA 2021.09.29 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞已向FDA提交5至11岁儿童新冠疫苗三期临床数据，有望在10月底开始接种辉瑞/BioNTech周二宣布，他们已向联邦食品和药物管理局（FDA）提交了5至11岁儿童接种新冠疫苗的三期临床数据，以进行初步审查，并表示将在未来几天内寻求紧急使用授权（EUA）

美国咕噜美国通 2021.09.28 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞向 FDA 提交数据，以批准为5-11岁儿童提供新冠疫苗辉瑞生物科技公司（Pfizer-BioNTech）周二宣布，该公司向美国食品和药物管理局提交了数据，以批准其新冠疫苗供 5 至 11 岁儿童使用

美国纽约华人资讯网 2021.09.28 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞向FDA提交5至11岁儿童新冠疫苗数据据NYPOST报道辉瑞公司周二表示，该公司已向美国食品和药物管理局FDA提交了初步试验数据，以表明其疫苗在5至11岁儿童中的抗性及副作用

加拿大明报 2021.09.28 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

輝瑞藥廠向FDA提供5歲以上孩童疫苗數據【明報專訊】輝瑞藥廠今日向美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)提供數據，要求批准向5至11歲兒童用疫苗

美国休斯顿华人资讯网 2021.09.24 #FDA #社区 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针 #华人

终于！FDA批准辉瑞疫苗加强针率先为特定人群接种但华裔社区早已“抢跑”开打洛杉矶华人资讯网9月23日报道（记者Joying），随着美国食品和药物管理局(FDA)9月22日批准辉瑞新冠疫苗特定人群加强剂紧急使用授权，很多符合资格的华人开始预约接种第三针，一些已经接种第三针的华人也分享了自己的接种经历

美国世界新闻网 2021.09.23 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

数据不足…FDA：暂不建议混打辉瑞补强针联邦卫生官员22日表示，尚无足够数据支持非辉瑞(Pfizer)新冠疫苗接种者，施打辉瑞补强针是否安全，建议接种莫德纳(M...

美国纽约华人资讯网 2021.09.23 #FDA #疫苗 #疫情

FDA正式批准首款为高危人群接种第三剂疫苗【文学城编译】据《纽约时报》消息，监管机构表示，65岁以上或处于严重高危风险的人群有资格获得额外注射，进而，未来数周全美范围内将开展了一场全国性的疫苗接种活动

美国旧金山华人资讯网 2021.09.23 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #加强针

接种运动进入新阶段!FDA授权向高龄及高风险人群提供辉瑞加强针美西时间9月22日，据《纽约时报》报道，周三，美国食品和药物管理局（FDA）授权65岁以上人群在第二次注射辉瑞疫苗后至少6个月进行强化注射

美国咕噜美国通 2021.09.22 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

FDA批准辉瑞疫苗加强针，目前仅针对老年人和其他感染高风险人群 FDA于今日批准了辉瑞疫苗加强针投产，此次的接种对象仅针对65岁及以上的美国人、有潜在健康问题的人群以及因工作而面临感染高风险的人

美国洛杉矶华人资讯网 2021.09.22 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #加强针

FDA授权向高龄及高风险人群提供辉瑞加强针根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，大约有2200万美国人在接种辉瑞的第二剂疫苗后至少已经过去了六个月的时间，其中大约一半是65岁及以上的人

美国休斯顿华人资讯网 2021.09.21 #FDA

FDA否决普通成人打第三针高龄高危人群除外周五（9月17日），美国食品和药物管理局（FDA）的一个科学顾问委员会一致投票通过，建议批准对65岁及以上人群和新冠重症高危人群在完全接种六个月后注射辉瑞疫苗第三针加强剂的紧急使用授权

美国世界新闻网 2021.09.21 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长新书：「中国拒提新消息新冠病毒难溯源」联邦食品暨药物管理局(FDA)前局长高特里布(Scott Gottlieb)19日表示，若中国不提供进一步消息，世界恐怕...

美国 -纽约州 -纽约侨报网 2021.09.20 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

辉瑞疫苗适合5至11岁儿童纽约市长呼吁FDA加快审批 9月20日周一，辉瑞宣布其新冠疫苗能有效保护5至11岁儿童，纽约市长白思豪呼吁联邦FDA加快审核程序，在万圣节前批准其使用

美国美国中文网 2021.09.19 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

福契: FDA加强针决策“没错” NIH院长: 范围料将扩大美国中文网报道白宫首席传染病专家福契（Anthony Fauci）周日为FDA未推荐新冠疫苗加强针广泛使用的决策辩护，称其没错

美国洛杉矶生活互动 2021.09.19 #FDA #安全

缺乏安全数据 FDA专家不支持补强针美国食品药物管理局（FDA）召开的疫苗专家谘询会议，昨日投票反对广泛为一般人施打新冠肺炎第三剂补强针，仅建议让老年人与高危险族群打补强针

美国纽约人 2021.09.19 #FDA #安全

FDA专家不支持补强针…缺乏安全数据、必要性存疑联邦食品暨药物管理局(FDA)的专家咨询小组17日经过整天的会议后，几乎一面倒地以16票比2票，拒绝支持「全面施打辉瑞(Pfizer)疫苗补强针」计划；但专家小组也以18比0票，全力支持65岁以上长者或有严重疾病的高风险人群注射补强针

美国旧金山湾区华人资讯 2021.09.19 #拜登 #FDA #疫苗 #疫情

美FDA专家反对全民施打第三剂疫苗，两大理由打脸拜登！据《美联社》报导，美国食品暨药物管理局(FDA)的政府顾问小组，17日以安全数据不足、为全民施打是否有价值为由，反对拜登政府为全美民众接种第三剂辉瑞疫苗，而仅同意为65岁以上民众或重症高风险群提供加强剂

美国休斯顿生活365 2021.09.18 #拜登 #FDA #政府 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

FDA否决拜登政府辉瑞疫苗加强针计划，建议仅为65岁及以上人群接种近日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了拜登政府计划为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定

美国 -加州 -洛杉矶县 -洛杉矶洛杉矶华人资讯网 2021.09.17 #FDA #疫苗 #疫情 #加强针 #新冠肺炎

若FDA批准洛杉矶将大规模开打疫苗加强针美西时间9月17日（周五），据mynewsla报道，洛杉矶县卫生局长周五表示，他们已经准备好，为符合条件的人提供新冠疫苗加强针，并补充说，她对联邦建议将加强针限制在老年居民和那些因该病毒而患严重疾病的高风险人群中并不感到惊讶

美国洛杉矶华人资讯网 2021.09.17 #FDA #疫苗 #疫情

FDA委员会建议老人及高危者接种疫苗第三针据 CNN 报道，周五（9月17日），美国食品和药物管理局（FDA）的一个科学顾问委员会一致投票通过，建议批准对65岁及以上人群和新冠重症高危人群在完全接种六个月后注射辉瑞疫苗第三针加强剂的紧急使用授权

加拿大明报 2021.09.17 #拜登 #FDA #政府 #投票

【突發】FDA投票否決現階段打加強劑重挫拜登政府管治威信【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)今日投票否決，16歲以上人士接種輝瑞疫苗加強劑(booster)的建議

美国咕噜美国通 2021.09.17 #FDA #安全 #投票 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

投票结束！因缺乏安全性数据，FDA 顾问小组拒绝向大部分民众提供辉瑞疫苗加强针今日（9 月 17 日），美国食品药品监督管理局（FDA）一个富有影响力的联邦顾问小组在经过数小时讨论后，以 16 - 3 的投票比例彻底拒绝了向大部分民众提供辉瑞新冠疫苗加强针的计划，原因是小组成员们对辉瑞几乎没有提供有关加强针的安全性数据感到十分失望，而此前以色列方面提供的研究数据可能与美国的情况并不相符

美国美国中文网 2021.09.17 #FDA

FDA顾问小组:这部分人可打加强剂普通公众不必美国中文网综合报道周五，食品和药物管理局（FDA）的一个顾问委员会否决了向公众分发辉瑞新冠疫苗加强剂的计划

美国咕噜美国通 2021.09.17 #FDA #投票 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

FDA 今日（9/17）将就是否向民众提供辉瑞疫苗加强剂进行投票，但专家意见分歧美国食品和药物管理局疫苗咨询委员会将于周五开会，就辉瑞-生物科技（Pfizer-BioNTech）向民众提供接种加强剂的申请进行辩论和投票

美国世界新闻网 2021.09.16 #拜登 #FDA #疫苗 #疫情

拜登推第3剂补强针 FDA：3种疫苗保护力仍够拜登政府有意展开接种新冠疫苗第三剂「补强针」，辉瑞也在15日提交数据，指六个月后接种补强针可让保护力重回95%；不过，联...

加拿大加西网 2021.09.15 #FDA #新冠肺炎 #疫情

新冠救命药来了！FDA已批准副作用很小随着 COVID-19 病例在美国和世界范围内继续飙升，可用于治疗感染 SARS-CoV-2 的患者的选择很少

美国 -加州 -旧金山 -湾区咕噜美国通 2021.09.15 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

湾区 Marin County 已准备好 10/30 开始为 5-11 岁儿童接种疫苗，只需等 FDA 批准辉瑞疫苗湾区 Marin County 已经制定了一个计划，如果美国食品和药物管理局批准辉瑞（Pfizer）新冠肺炎疫苗，10 月 30 日该县将开始为 5 至 11 岁的儿童接种疫苗

美国美国中文网 2021.09.15 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

是否支持辉瑞加强剂？FDA科学家拒绝表立场美国中文网综合报道拜登政府计划于下周一开始向普通人群分发加强剂，但美国监管机构是否会批准这项措施仍然存疑

美国咕噜美国通 2021.09.15 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

辉瑞公司向 FDA 要求批准加强剂，提交的研究数据显示：接种第三剂辉瑞疫苗将预防感染保护恢复到 95%根据辉瑞公司（Pfizer）向美国食品和药物管理局提交的数据，在第二次接种后六个月内，辉瑞的第三剂新冠肺炎疫苗，在以色列的实际环境中将感染保护恢复到 95%

加拿大加国无忧 2021.09.15 #FDA #新冠肺炎 #疫情

新冠救命药来了！FDA已批准副作用很小 随着 COVID-19 病例在美国和世界范围内继续飙升，可用于治疗感染 SARS-CoV-2 的患者的选择很少

美国咕噜美国通 2021.09.15 #FDA #疫苗 #疫情 #加强针 #新冠肺炎

FDA 两名负责疫苗的高管将在10月底11月初离开，而加强针的最终决定尚未出来 FDA 疫苗审查办公室的两名高管本月早些时候宣布辞职，而 FDA 目前还面临着很重要的工作：做出关于12岁以下人群接种新冠疫苗的决定，以及做出关于美国民众打加强针的决定

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