关于美国 FDA的最新新闻

为应对 Omicron 感染潮，FDA 批准默克新冠口服药紧急使用授权美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）在批准辉瑞公司（Pfizer）新冠药物紧急使用授权一天后，于周四批准了对默克公司（Merck）molnupiravir 新冠药物的紧急使用授权，为对抗不断增加的 Omicron 感染潮提供了另一种易于使用的药物

美国洛杉矶华人资讯网 2021.12.23 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA授权默克为第二种用于治疗新冠的口服药美西当地时间12月23日，据美联社报道，美国卫生监管机构周四批准了针对新冠的第二种药片，为对抗不断上升的奥密克戎（Omicron）感染浪潮提供了另一种易于使用的口服药

美国美国中文网 2021.12.23 #FDA #新冠肺炎 #疫情

应对Omicron挑战 FDA批准第二种新冠口服片美国中文网综合报道继前一日批准辉瑞新冠口服片紧急使用后，食品和药物管理局(FDA)周四批准了默克公司研发的类似药物，旨在为抗击疫情增加一种全新的、易于使用的工具

美国大洛杉矶LA 2021.12.23 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

振奋人心！FDA批准辉瑞新冠口服药，美军研发出“超级疫苗”，新冠疫情转折点到了，曙虽然美国正在面临Omicron变种的爆发，不过好消息陆续传来，美军沃尔特·里德陆军研究所刚宣布研发出一种“超级疫苗”，不仅可以对抗新冠病毒及其所有变种，包括最近流行的Omicron变种，还能预防此前肆虐过的“非典”病毒

美国咕噜美国通 2021.12.22 #拜登 #FDA #川普 #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗

今日疫情热点新闻：在家也能用！辉瑞口服药获FDA授权美国或放宽10天隔离建议拜登罕见称赞川普 Omicron如何影响搭飞机出行疫情热点新闻⬇️川普透露已接种加强剂，拜登罕见称赞川普和他执政期间的努力

美国休斯顿消费指南 2021.12.22 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗

曙光！FDA通过辉瑞新冠口服药紧急授权，疗效高达89%！美国失控的疫情，也许快到头了？！

美国洛杉矶华人资讯网 2021.12.22 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA批准首个可在家服用新冠药死亡风险降90%美西当地时间12月22日，据KTLA5、CNN综合报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天授权辉瑞公司的抗新冠病毒药Paxlovid用于治疗12岁及以上、体重至少88磅的感染新冠的高危人群

美国美国中文网 2021.12.21 #FDA #新冠肺炎 #疫情

抗疫即将迎来新利器 FDA拟本周批准两种新冠口服片美国中文网据彭博社报道知情人士透露，食品和药物管理局（FDA）计划于本周批准辉瑞和默克各自研发的新冠口服片，旨在为抗击疫情增加一种全新的、易于使用的工具

美国洛杉矶华人资讯网 2021.12.21 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA拟最早本周三批准两种新冠口服药美西当地时间12月21日，据路透社报道，有知情人士称，美国食品和药物管理局(FDA)最早将于周三批准辉瑞公司(Pfizer

美国美国中文网 2021.12.20 #FDA

阿兹海默新药宣布降价一半多名FDA曾辞职抗议其获批（美联社资料图）美国中文网报道百健（Biogen）在其阿尔茨海默病新药Aduhelm上市半个月后大幅削减了该药物的价格

美国大纽约生活网 2021.12.18 #FDA

老花眼有救了！美国FDA重磅批准一款神奇眼药水，15分钟起效，将有可能摘掉1.28亿美国联邦食品暨药物管理局(FDA)今年10月批准可暂时治疗老花眼的眼药水Vuity终于上市，滴入眼睛15分钟后即发生效用，六至十个小时内的视力都会更加清晰，30天份量开价80元，可望代替老花眼镜，让千百万上了年纪而要看近却看不清楚的民众受惠

美国咕噜美国通 2021.12.17 #FDA

FDA 永久放宽对堕胎药的限制，允许女性透过邮寄方式取得美国政府周四永久放宽了对用于终止早期怀孕药物的一些限制，允许透过邮件寄送药物，而无需要求现场配药

美国洛杉矶华人资讯网 2021.12.16 #FDA

FDA永久性解除亲自配药要求允许邮寄堕胎药美西当地时间12月16日，据多家媒体报道，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)周四宣布永久性地放松了对堕胎药物米非司酮（Mifepristone）的一项关键限制，取消了长期以来必须本人亲自取药的要求

美国美国中文网 2021.12.16 #FDA

FDA宣布永久性解除限制允许以邮寄方式递送堕胎药米非司酮（美联社资料图）美国中文网报道美国食品和药物管理局FDA周四永久取消了对堕胎药米非司酮（Mifepristone）的限制，将允许药品通过邮件递送，而非要求亲自取药

美国咕噜美国通 2021.12.16 #FDA

FDA放宽药物堕胎限制：取消药物必须亲自取的规定，允许更多药店和邮寄服务来分发药物 FDA今日永久放宽了对堕胎药物的一些限制，包括长期以来要求亲自取药的规定

美国芝加哥华人资讯 2021.12.13 #FDA

首款且唯一：FDA重磅批准一款神奇眼药水，最快15分钟后，就能摘掉老花眼镜！亿万美国人的生活将被改变！一款神奇的眼药水近日在FDA获批，将有可能摘掉1.28亿美国人的老花镜！

美国咕噜美国通 2021.12.10 #FDA

有救了！FDA批准的新眼药水，可有效缓解老花眼视力模糊的症状，30天用量只需$80美元 FDA批准的一款新型眼科药物，可以改善近距离视力，减少对老花镜的需求，本周四已经在美国成功上市，很快大家就可以在药店里买到它了

美国世界新闻网 2021.12.10 #FDA #CDC #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

1617岁打辉瑞补强针 FDA紧急批准等CDC做出建议联邦食品暨药物管理局(FDA)9日紧急批准16岁至17岁、已完成新冠疫苗接种超过六个月以上的青少年，接种辉瑞(Pfize...

美国世界新闻网 2021.12.09 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

FDA批准16、17岁民众可施打辉瑞疫苗追加剂美国食品暨药物管理局（FDA）今天批准扩大辉瑞疫苗追加剂可接种年龄层，纳入16、17岁民众

美国洛杉矶华人资讯网 2021.12.09 #FDA #青少年 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞 #加强针

FDA同意辉瑞为青少年接种新冠疫苗加强针与之前一样，疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC)也需要在16-17岁的青少年接种第三针疫苗前进行权衡

美国世界新闻网 2021.12.09 #FDA

前FDA局长：未来可能每年都要打补强针自Delta变种病毒席卷全球以来，关于现有疫苗是否有必要以第三剂补强针提供更完整的保护力，就一直是医学界研究及争论的焦点...

美国芝加哥华人资讯 2021.12.05 #FDA #新冠肺炎 #疫情

太好了！FDA专家组最新通过：全美首支治疗新冠病毒药物，即将上市！FDA，在美国当地时间12月1日周二，召开了专家组会议，投票通过了全美首支治疗新冠病毒药物：由默克公司(Merck & Co .)推出的Molnupiravir，在美国境内使用和推广

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.30 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA专家组授权向高风险成人使用默克新冠药片在未来几周内，FDA还可能为辉瑞公司的一种类似药片开绿灯，这种药片似乎比默克公司的药更有效

美国美国中文网 2021.11.30 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA专家组建议批准首个新冠口服药对新变种或也有效美国中文网综合报道周二，联邦药品管理局FDA的一个专家小组推荐默克公司的新冠口服药片用于治疗重症病人

美国咕噜美国通 2021.11.30 #FDA

Pfizer 将要求 FDA 批准16岁和17岁人群接种加强剂据报导，辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 将寻求批准其 16 岁和 17 岁人群的疫苗加强剂

美国咕噜美国通 2021.11.26 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA 称默克新冠药丸对病毒有效，将寻求专家有关怀孕期间风险建议联邦卫生监管机构表示，默克药厂（Merck）的实验性新冠药丸对病毒有效，但他们将寻求外部专家对于出生缺陷和怀孕期间其他潜在问题风险的意见

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.26 #FDA #安全 #新冠肺炎 #疫情

FDA:默克新冠药丸有效但安全风险尚不确定 FDA表示，该药物可能存在妊娠期风险，但在某些特定情况下，医生仍可以选择开具该药药方，因为该药物为患者带来的好处可能超过其风险

美国世界新闻网 2021.11.19 #FDA

赶在假期前 FDA开放所有18岁以上成人打补强针年底假期即将到来，美国新冠疫情今年冬季恐将随着数以百万计民众出游而升高，由于新冠疫苗保护效果会随着时间而降低，美国食品及...

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.19 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #加强针 #疫苗

FDA批准所有成年人注射新冠加强针美西时间11月19日，根据KTLA报道，美国监管机构今天采取行动，向所有成年人开放新冠加强针，扩大政府的努力

美国咕噜美国通 2021.11.19 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗 #莫德纳 #加强针

FDA 批准给所有成人打新冠加强针，辉瑞和莫德纳加强针都批准了周五，美国 FDA 批准了辉瑞和莫德纳的新冠加强针，授权给所有成年人打加强针

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.19 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

FDA授权为所有成人接种加强针纽约华人资讯网综合报道周五（11月19日），食品和药物管理局（FDA）宣布授权所有18岁及以上的人接种辉瑞-生物技术公司和莫德纳公司的新冠疫苗加强针，从而使数以千万计的已完全接种的成年人获得了加强针接种资格

美国美国中文网 2021.11.19 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

FDA批准辉瑞、Moderna加强剂面向所有成人使用美国中文网综合报道随着越来越多的数据显示疫苗的效力会随着时间的推移而减弱，食品和药物管理局(FDA)周五批准了Moderna和辉瑞各自研发的新冠疫苗加强剂面向所有美国成年人使用

美国咕噜美国通 2021.11.17 #FDA #疫苗 #疫情 #莫德纳 #新冠肺炎

莫德纳周三向 FDA 重新申批 18 岁及以上成人疫苗加强剂莫德纳（Moderna）周三向美国食品和药物管理局（FDA）重新申请批准所有 18 岁及以上成年人的疫苗加强剂

美国美国中文网 2021.11.17 #FDA

Moderna向FDA递申请要求其加强剂面向所有成年人使用美国中文网综合报道 Moderna周三向美国食品和药物管理局（FDA）提交了申请，要求其新冠加强针面向所有18岁及以上成年人使用

美国咕噜美国通 2021.11.17 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

所有成年人将有资格接种加强剂！FDA 可望于本周四批准辉瑞紧急使用授权已被认为是完全接种疫苗的 18 岁或以上的人，可能很快有资格得到辉瑞生物科技（Pfizer-BioNTech）新冠疫苗加强剂接种

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.17 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #莫德纳 #加强针

预计FDA周五将授权辉瑞及莫德纳成人加强针据 ABC News 11月17日报道，美国食品和药物管理局（FDA）可能最快在周五（11月19日）批准辉瑞公司（Pfizer）和莫德纳公司（Moderna）为18岁以上的人注射加强针

美国旧金山湾区华人生活网 2021.11.17 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗

终结疫情，消除9成住院，辉瑞向FDA申请其抗新冠口服药上市！辉瑞公司周二表示正在就其抗新冠口服药向美国食品和药物管理局（FDA）递交申请

美国美国中文网 2021.11.16 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

全美成年人接种加强针曝FDA最早本周四批准美国中文网据《纽约时报》周二报道，食品药物监督管理局FDA最早将于本周四批准辉瑞疫苗加强针用于全体成年人

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.16 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗

辉瑞向FDA提交新冠口服药紧急授权申请据国会山报 11月16日报道，辉瑞公司（Pfizer）周二（11月16日）要求紧急授权其抗病毒新冠口服药，因为一项研究发现这种药丸大大降低了住院风险

美国美国中文网 2021.11.16 #拜登 #FDA #政府 #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗

辉瑞要求FDA批准其抗新冠口服药拜登政府欲订购1千万疗程美国中文网综合报道辉瑞公司周二表示，正在就其抗新冠口服药向美国食品和药物管理局（FDA）递交申请

美国美国中文网 2021.11.12 #拜登 #FDA #民主党

拜登即将提名FDA正式负责人遭关键民主党人反对美国中文网综合报道总统拜登预计将于周五提名卡利夫(Robert Califf)担任美国食品和药物管理局（FDA）局长

美国咕噜美国通 2021.11.11 #FDA #青少年 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #莫德纳

因心肌炎风险 FDA 暂缓批准莫德纳青少年疫苗，莫德纳辩称其疫苗保护力优于辉瑞周四莫德纳（Moderna）为其新冠疫苗的使用进行了辩护，称它对严重疾病、住院和死亡的保护超过了心肌炎的风险；心肌炎是少数接种疫苗的年轻人中出现的罕见心脏病

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.10 #FDA #召回 #网红

网红洗手液苯超标却无法强制召回 FDA只能警告美西时间11月10日，据NBCLA报道，由于这场旷日持久的大流行，洗手液已经成了人们日常生活不可或缺的东西，但你的洗手液安全吗？在大流行早期，亚利桑那州皇后溪（Queen Creek, Arizona）的护士凯拉·里奇利（Kayla ridges）储备了一些她认为安全的洗手液：以精油和护发产品闻名的Artnaturals公司生产的洗手液，该洗手液以植物成分为宣传噱头

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.09 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #辉瑞 #疫苗 #加强针

辉瑞要求FDA批准所有成年人接种新冠加强针美西当地时间11月9日，据KTLA报道，辉瑞公司周二要求美国监管机构允许18岁或以上的人接种新冠疫苗加强针，这是在担心新冠病毒随着假期旅行和聚会而增加传播的情况下采取的措施

美国咕噜美国通 2021.11.09 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

辉瑞正式要求FDA扩大疫苗接种范围，允许18岁或以上人群接种疫苗加强针；后者回应“我们会尽快”在假日季出行和聚会高峰来临之际，辉瑞今日正式要求美国监管机构扩大加强针的接种范围，即允许18岁或以上的人接种第三针疫苗

美国美国中文网 2021.11.09 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

辉瑞向FDA递申请要求其加强剂面向所有成年人使用美国中文网综合报道辉瑞和其合作伙伴BioNTech周二宣布，他们正在寻求美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权，为所有18岁及以上人群提供新冠疫苗加强剂

美国大洛杉矶LA 2021.11.09 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞 #加强针

辉瑞仍不死心，要求FDA授权为所有成年人接种新冠疫苗加强针 FDA专家委员会在9月份以压倒性的票数阻止了为所有成年人接种新冠疫苗加强针的做法，但是辉瑞仍然不死心，在周二再次向FDA申请允许为18岁以上的所有成年人接种新冠疫苗加强针

美国美国中文网 2021.11.05 #FDA #新冠肺炎 #疫情

前FDA局长大胆预测:新冠疫情或将于明年1月结束美国中文网综合报道食品和药物管理局（FDA）前局长、辉瑞董事会成员戈特利布（Scott Gottlieb）周五表示，在总统拜登发布的私企疫苗强制令于明年1月初生效时，美国的新冠疫情可能已经结束

美国洛杉矶华人资讯网 2021.11.01 #FDA #青少年 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #莫德纳

FDA推迟对莫德纳的青少年新冠疫苗作出决定据 CBS News 11月1日报道，莫德纳（Moderna）公司周日（10月31日）表示，美国监管机构正在推迟对莫德纳公司为12至17岁青少年注射的新冠疫苗的决定，同时他们正在研究罕见的心脏炎症风险

美国世界新闻网 2021.11.01 #FDA #青少年 #莫德纳 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

心肌炎风险高青少年打莫德纳？ FDA明年1月决定莫德纳公司31日发布声明，说明联邦食品暨药物管理局(FDA)目前正在审查该公司新冠疫苗报告，报告指出莫德纳疫苗可能对部分...

美国世界新闻网 2021.10.31 #FDA #青少年 #莫德纳 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

FDA：因心肌炎风险青少年注射莫德纳再等等莫德纳药厂今天表示，有关12至17岁青少年注射莫德纳的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，美国食品暨药物管理局...

美国咕噜美国通 2021.10.31 #FDA #青少年 #疫苗 #疫情

Moderna 表示，FDA 需要更多时间来审核其针对青少年的 Covid 疫苗 Moderna 表示，食品和药物管理局 FDA 将需要更多时间来完成对该公司针对12至17岁儿童的 Covid-19 疫苗的评估

美国洛杉矶生活互动 2021.10.31 #FDA #青少年 #莫德纳 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

FDA：因心肌炎风险青少年注射莫德纳再等等美国药厂莫德纳今天表示，有关12至17岁青少年注射莫德纳的COVID-19疫苗，美国食品暨药物管理局已告知他们，还需要更多时间才能完成评估

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.29 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

FDA授权对5至11岁儿童使用辉瑞疫苗 “这是恢复正常状态的一个极其重要的工具，”弗雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutchinson Cancer Research Center）的病毒学家、新冠预防网络的领导人拉里·科里（Larry Corey）博士说，“能够知道你的孩子得到了保护，不会因为上学而得重病，这是一种令人难以置信的心理安慰

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.29 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

FDA批准辉瑞疫苗用于5-12岁儿童据华尔街日报报道，辉瑞和BioNTech公司的新冠疫苗被授权用于年龄低至5岁的儿童，这是美国联邦卫生监管机构授权在低龄儿童中使用的第一种新冠疫苗

美国咕噜美国通 2021.10.29 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗

FDA 批准 Pfizer 5-11岁儿童新冠疫苗，距离儿童接种日期又近了一步美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）批准为 5 至 11 岁的儿童提供小剂量的辉瑞（Pfizer）新冠疫苗，批准的剂量是其他年龄组剂量的三分之一，在临床试验中发现对症状性疾病的有效性接近 91%

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