关于美国 FDA的最新新闻

美国休斯顿消费指南 2021.10.07 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

5-11岁儿童新冠疫苗来了！辉瑞已向FDA提交申请！插入一条来自@省钱君的原创攻略

美国咕噜美国通 2021.10.05 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #阿斯利康 #疫苗

阿斯利康已向FDA递交“新冠预防性药物”的紧急使用申请，三期试验称可降低77%的症状风险阿斯利康已经向美国FDA递交新冠“长效抗体疗法”的紧急使用授权申请，如果获得批准，AZD7442将成为首个获得紧急使用授权的长效抗体组合，但可能仅限于免疫系统受损、无法从疫苗接种中得到充分保护的人

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.05 #FDA

FDA说不要使用这款洗手液可能含有致癌化学物质美西当地时间10月5日，据KRON4报道，美国食品和药物管理局警告人们不要使用某些洗手液，因为这些洗手液中发现了大量可能致癌的化学物质

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.05 #FDA #家庭

FDA批准这款30分钟快速抗原拭子家庭测试盒该机构表示，在未来几周内，该授权将促进家庭检测数量倍增

美国咕噜美国通 2021.10.05 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

强生已经向 FDA 提交加强针授权申请，FDA 会在本月中讨论强生公司周二表示已经向美国 FDA 提交加强针授权申请，但是最终谁能打加强针，以及何时可以打加强针，会交由 FDA 和 CDC 来决定

美国世界新闻网 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长：Delta在美肆虐近尾声全球疫情离结束尚早美国食品暨药物管理局（FDA）前局长高特里布（Scott Gottlieb）今天表示，夏季期间Delta变异株掀起的确诊...

美国咕噜美国通 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长：与2020不同的是，即使疫情仍未结束，但今年没什么能阻止我们在假日与家人好友相聚 FDA前局长、辉瑞董事会成员Scott Gottlieb今日公开表示，与2020年不同的是，今年他预计家人和朋友能在节日期间聚在一起，而且有一些方法可以最大限度的降低新冠风险

美国咕噜美国通 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #加强针

好消息！强生计划本周向 FDA 提交新冠疫苗加强针的授权申请媒体今天报导说，强生计划本周提交新冠疫苗加强针的授权申请

美国美国中文网 2021.10.04 #FDA

强生加强剂要来了？据报本周向FDA递申请美国中文网综合报道纽约时报周一报道称，强生公司计划本周就其新冠疫苗加强剂向联邦监管机构申请紧急使用许可

美国洛杉矶华人资讯网 2021.10.04 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #加强针

强生公司寻求FDA授权生产新冠疫苗加强针剂转自加美财经强生公司将向美国食品药物管理局（FDA）提交申请，以寻求授权生产新冠疫苗加强针剂

美国咕噜美国通 2021.10.02 #FDA #医生 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗

Merck 公司开发的抗新冠病毒药物即将寻求 FDA 紧急使用授权，但有医生警告该药物不能取代疫苗当医学专家认为 Merck 公司开发的实验性抗新冠病毒药物是对抗新冠肺炎的利器时，Memphis 一位医生周五警告称，不应该把药物当成疫苗的替代品

美国美国中文网 2021.09.30 #FDA #疫苗 #疫情 #阿斯利康 #新冠肺炎

总体有效率74% 阿斯利康疫苗将申请FDA全面授权美国中文网综合报道周三，英国制药商阿斯利康公布了该公司期待已久的新冠疫苗美国临床试验结果，数据显示该公司的疫苗有效率为74%，这一数字在65岁及以上人群中增加到83.5%.

美国世界新闻网 2021.09.29 #FDA #生活 #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长：流感加疫情双重威胁生活型态须调整入冬之后，美国将面临流感以及新冠疫情双重威胁，美国食品及药物管理局(FDA)前任局长高特里布(Scott Gottlie...

美国世界新闻网 2021.09.29 #FDA #莫德纳 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #加强针

第三剂打半剂？FDA料将批准莫德纳加强针减半施打彭博资讯报导，知情人士透露，美国食品药物管理局（FDA）倾向同意莫德纳新冠疫苗的第三剂，以原本的一半剂量追加，因为如此就...

美国大洛杉矶LA 2021.09.29 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞已向FDA提交5至11岁儿童新冠疫苗三期临床数据，有望在10月底开始接种辉瑞/BioNTech周二宣布，他们已向联邦食品和药物管理局（FDA）提交了5至11岁儿童接种新冠疫苗的三期临床数据，以进行初步审查，并表示将在未来几天内寻求紧急使用授权（EUA）

美国咕噜美国通 2021.09.28 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞向 FDA 提交数据，以批准为5-11岁儿童提供新冠疫苗辉瑞生物科技公司（Pfizer-BioNTech）周二宣布，该公司向美国食品和药物管理局提交了数据，以批准其新冠疫苗供 5 至 11 岁儿童使用

美国纽约华人资讯网 2021.09.28 #FDA #儿童 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞向FDA提交5至11岁儿童新冠疫苗数据据NYPOST报道辉瑞公司周二表示，该公司已向美国食品和药物管理局FDA提交了初步试验数据，以表明其疫苗在5至11岁儿童中的抗性及副作用

美国休斯顿华人资讯网 2021.09.24 #FDA #社区 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针 #华人

终于！FDA批准辉瑞疫苗加强针率先为特定人群接种但华裔社区早已“抢跑”开打洛杉矶华人资讯网9月23日报道（记者Joying），随着美国食品和药物管理局(FDA)9月22日批准辉瑞新冠疫苗特定人群加强剂紧急使用授权，很多符合资格的华人开始预约接种第三针，一些已经接种第三针的华人也分享了自己的接种经历

美国世界新闻网 2021.09.23 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

数据不足…FDA：暂不建议混打辉瑞补强针联邦卫生官员22日表示，尚无足够数据支持非辉瑞(Pfizer)新冠疫苗接种者，施打辉瑞补强针是否安全，建议接种莫德纳(M...

美国纽约华人资讯网 2021.09.23 #FDA #疫苗 #疫情

FDA正式批准首款为高危人群接种第三剂疫苗【文学城编译】据《纽约时报》消息，监管机构表示，65岁以上或处于严重高危风险的人群有资格获得额外注射，进而，未来数周全美范围内将开展了一场全国性的疫苗接种活动

美国旧金山华人资讯网 2021.09.23 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #加强针

接种运动进入新阶段!FDA授权向高龄及高风险人群提供辉瑞加强针美西时间9月22日，据《纽约时报》报道，周三，美国食品和药物管理局（FDA）授权65岁以上人群在第二次注射辉瑞疫苗后至少6个月进行强化注射

美国咕噜美国通 2021.09.22 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

FDA批准辉瑞疫苗加强针，目前仅针对老年人和其他感染高风险人群 FDA于今日批准了辉瑞疫苗加强针投产，此次的接种对象仅针对65岁及以上的美国人、有潜在健康问题的人群以及因工作而面临感染高风险的人

美国洛杉矶华人资讯网 2021.09.22 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情 #加强针

FDA授权向高龄及高风险人群提供辉瑞加强针根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，大约有2200万美国人在接种辉瑞的第二剂疫苗后至少已经过去了六个月的时间，其中大约一半是65岁及以上的人

美国休斯顿华人资讯网 2021.09.21 #FDA

FDA否决普通成人打第三针高龄高危人群除外周五（9月17日），美国食品和药物管理局（FDA）的一个科学顾问委员会一致投票通过，建议批准对65岁及以上人群和新冠重症高危人群在完全接种六个月后注射辉瑞疫苗第三针加强剂的紧急使用授权

美国世界新闻网 2021.09.21 #FDA #新冠肺炎 #疫情

FDA前局长新书：「中国拒提新消息新冠病毒难溯源」联邦食品暨药物管理局(FDA)前局长高特里布(Scott Gottlieb)19日表示，若中国不提供进一步消息，世界恐怕...

美国 -纽约州 -纽约侨报网 2021.09.20 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

辉瑞疫苗适合5至11岁儿童纽约市长呼吁FDA加快审批 9月20日周一，辉瑞宣布其新冠疫苗能有效保护5至11岁儿童，纽约市长白思豪呼吁联邦FDA加快审核程序，在万圣节前批准其使用

美国美国中文网 2021.09.19 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

福契: FDA加强针决策“没错” NIH院长: 范围料将扩大美国中文网报道白宫首席传染病专家福契（Anthony Fauci）周日为FDA未推荐新冠疫苗加强针广泛使用的决策辩护，称其没错

美国洛杉矶生活互动 2021.09.19 #FDA #安全

缺乏安全数据 FDA专家不支持补强针美国食品药物管理局（FDA）召开的疫苗专家谘询会议，昨日投票反对广泛为一般人施打新冠肺炎第三剂补强针，仅建议让老年人与高危险族群打补强针

美国纽约人 2021.09.19 #FDA #安全

FDA专家不支持补强针…缺乏安全数据、必要性存疑联邦食品暨药物管理局(FDA)的专家咨询小组17日经过整天的会议后，几乎一面倒地以16票比2票，拒绝支持「全面施打辉瑞(Pfizer)疫苗补强针」计划；但专家小组也以18比0票，全力支持65岁以上长者或有严重疾病的高风险人群注射补强针

美国旧金山湾区华人资讯 2021.09.19 #拜登 #FDA #疫苗 #疫情

美FDA专家反对全民施打第三剂疫苗，两大理由打脸拜登！据《美联社》报导，美国食品暨药物管理局(FDA)的政府顾问小组，17日以安全数据不足、为全民施打是否有价值为由，反对拜登政府为全美民众接种第三剂辉瑞疫苗，而仅同意为65岁以上民众或重症高风险群提供加强剂

美国休斯顿生活365 2021.09.18 #拜登 #FDA #政府 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

FDA否决拜登政府辉瑞疫苗加强针计划，建议仅为65岁及以上人群接种近日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了拜登政府计划为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定

美国 -加州 -洛杉矶县 -洛杉矶洛杉矶华人资讯网 2021.09.17 #FDA #疫苗 #疫情 #加强针 #新冠肺炎

若FDA批准洛杉矶将大规模开打疫苗加强针美西时间9月17日（周五），据mynewsla报道，洛杉矶县卫生局长周五表示，他们已经准备好，为符合条件的人提供新冠疫苗加强针，并补充说，她对联邦建议将加强针限制在老年居民和那些因该病毒而患严重疾病的高风险人群中并不感到惊讶

美国洛杉矶华人资讯网 2021.09.17 #FDA #疫苗 #疫情

FDA委员会建议老人及高危者接种疫苗第三针据 CNN 报道，周五（9月17日），美国食品和药物管理局（FDA）的一个科学顾问委员会一致投票通过，建议批准对65岁及以上人群和新冠重症高危人群在完全接种六个月后注射辉瑞疫苗第三针加强剂的紧急使用授权

美国咕噜美国通 2021.09.17 #FDA #安全 #投票 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

投票结束！因缺乏安全性数据，FDA 顾问小组拒绝向大部分民众提供辉瑞疫苗加强针今日（9 月 17 日），美国食品药品监督管理局（FDA）一个富有影响力的联邦顾问小组在经过数小时讨论后，以 16 - 3 的投票比例彻底拒绝了向大部分民众提供辉瑞新冠疫苗加强针的计划，原因是小组成员们对辉瑞几乎没有提供有关加强针的安全性数据感到十分失望，而此前以色列方面提供的研究数据可能与美国的情况并不相符

美国美国中文网 2021.09.17 #FDA

FDA顾问小组:这部分人可打加强剂普通公众不必美国中文网综合报道周五，食品和药物管理局（FDA）的一个顾问委员会否决了向公众分发辉瑞新冠疫苗加强剂的计划

美国咕噜美国通 2021.09.17 #FDA #投票 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

FDA 今日（9/17）将就是否向民众提供辉瑞疫苗加强剂进行投票，但专家意见分歧美国食品和药物管理局疫苗咨询委员会将于周五开会，就辉瑞-生物科技（Pfizer-BioNTech）向民众提供接种加强剂的申请进行辩论和投票

美国世界新闻网 2021.09.16 #拜登 #FDA #疫苗 #疫情

拜登推第3剂补强针 FDA：3种疫苗保护力仍够拜登政府有意展开接种新冠疫苗第三剂「补强针」，辉瑞也在15日提交数据，指六个月后接种补强针可让保护力重回95%；不过，联...

美国 -加州 -旧金山 -湾区咕噜美国通 2021.09.15 #FDA #儿童 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

湾区 Marin County 已准备好 10/30 开始为 5-11 岁儿童接种疫苗，只需等 FDA 批准辉瑞疫苗湾区 Marin County 已经制定了一个计划，如果美国食品和药物管理局批准辉瑞（Pfizer）新冠肺炎疫苗，10 月 30 日该县将开始为 5 至 11 岁的儿童接种疫苗

美国美国中文网 2021.09.15 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

是否支持辉瑞加强剂？FDA科学家拒绝表立场美国中文网综合报道拜登政府计划于下周一开始向普通人群分发加强剂，但美国监管机构是否会批准这项措施仍然存疑

美国咕噜美国通 2021.09.15 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

辉瑞公司向 FDA 要求批准加强剂，提交的研究数据显示：接种第三剂辉瑞疫苗将预防感染保护恢复到 95%根据辉瑞公司（Pfizer）向美国食品和药物管理局提交的数据，在第二次接种后六个月内，辉瑞的第三剂新冠肺炎疫苗，在以色列的实际环境中将感染保护恢复到 95%

美国咕噜美国通 2021.09.15 #FDA #疫苗 #疫情 #加强针 #新冠肺炎

FDA 两名负责疫苗的高管将在10月底11月初离开，而加强针的最终决定尚未出来 FDA 疫苗审查办公室的两名高管本月早些时候宣布辞职，而 FDA 目前还面临着很重要的工作：做出关于12岁以下人群接种新冠疫苗的决定，以及做出关于美国民众打加强针的决定

美国咕噜美国通 2021.09.13 #FDA

FDA 专家和国际科学家：一般人还不需要接种第三剂加强剂一个国际科学家小组——包括两位美国顶级监管机构，周一在一份科学期刊上写道，一般人还不需要接种新冠肺炎加强剂

美国美国中文网 2021.09.13 #FDA

大多数人不需要 FDA和世卫科学家反对加强剂美国中文网综合报道由美国和国际知名科学家组成的小组周一在同行评议期刊《柳叶刀》(Lancet)上表示，对迄今为止的科学证据进行的专家评估表明，目前普通大众并不需要接种新冠加强剂

美国美国中文网 2021.09.12 #FDA #儿童 #家长 #开学 #疫苗 #疫情

还没批!FDA开学季敦促家长勿为12岁以下儿童打疫苗美国中文网报道 FDA日前敦促家长不要为12岁以下儿童寻求接种新冠疫苗，因为他们还没有资格接种

美国美国中文网 2021.09.09 #FDA #电子烟

到底能不能卖？ FDA推迟对电子烟巨头Juul的裁定美国中文网综合报道美国食品和药物管理局FDA周四表示，由于待审核申请数量巨大，它将推迟对畅销电子烟产品Juul是否可以继续销售的决定，但其他数以千计的电子香烟将被勒令退出美国市场

美国大纽约华人资讯 2021.09.05 #FDA

前FDA局长：Delta扩散，东北部入冬确诊恐增前联邦食品暨药物管理局(FDA)局长高特里布(Scott Gottlieb)3日接受媒体访问时表示，随着Delta变种病毒持续扩散，东北地区如纽约和康乃狄克州将在今年冬天面临新一波新冠肺炎确诊人数激增

美国世界新闻网 2021.09.03 #FDA

前FDA局长：Delta扩散东北部入冬确诊恐增前联邦食品暨药物管理局(FDA)局长高特里布(Scott Gottlieb)3日接受媒体访问时表示，随着Delta变种病...

美国洛杉矶华人资讯网 2021.09.01 #FDA #医院 #新冠肺炎 #疫情

不顾FDA警告一法官下令医院用兽药治新冠病人据国会山报 9月1日报道，俄亥俄州的一名法官命令一家医院用伊维菌素（ivermectin）治疗一名新冠患者，尽管美国食品和药物管理局（FDA）对其提出了警告

美国德州休斯顿华人生活 2021.08.27 #FDA

牛奶箱挑战！风靡抖音，专家警告有严重摔伤风险，FDA出面劝告...美西时间8月25日，据《卫报》报道，近日牛奶箱挑战风靡TikTok

美国世界新闻网 2021.08.26 #FDA #疫苗 #疫情

华邮：反对疫苗人士并未因FDA全面核准改变心意辉瑞(Pfizer)疫苗本周稍早获得美国食品及药物管理局(FDA)全面核准，但华盛顿邮报报导分析，某些反对疫苗人士并没有...

美国休斯顿华人资讯网 2021.08.26 #FDA #疫苗 #疫情 #强生 #新冠肺炎

强生疫苗存在感回升!报告称第二针将强烈提升抗体数据已交FDA审核美西当地时间8月25日，据纽约时报报道，强生公司8月25日报告称，疫苗加强针可显著提高新冠抗体水平

美国洛杉矶华人资讯网 2021.08.25 #FDA #加强针 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

强生称加强针提高抗体水平数据给FDA审核美西当地时间8月25日，据纽约时报报道，强生公司8月25日报告称，疫苗加强针可显著提高新冠抗体水平

美国洛杉矶华人资讯网 2021.08.25 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎 #加强针

辉瑞本周向FDA递交疫苗加强针批准申请美国疾病控制与预防中心周二发布的一项研究显示，随着Delta病毒变种在全国范围内激增，疫苗的保护作用可能会随着时间的推移而下降

美国世界新闻网 2021.08.24 #FDA #家长 #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

部分家长盼孩子接种 FDA：12岁以下勿打辉瑞疫苗美国食品暨药物管理局(FDA)全面批准辉瑞(Pfizer)新冠疫苗后，部分家长有意让12岁以下子女在开学前已能接种，但F...

美国旧金山华人资讯网 2021.08.24 #FDA #新冠肺炎 #疫情

多人用兽药治新冠，FDA罕有调侃警告“你不是马，也不是牛”美西时间8月23日，据彭博社报道，8月21日美国食品和药物管理局发出了一个强烈且不寻常的警告，该警告称伊维菌素“不是抗病毒药物”，请民众停止服用

美国洛杉矶生活互动 2021.08.24 #拜登 #FDA #疫苗 #疫情 #辉瑞 #新冠肺炎

辉瑞疫苗获FDA正式通过拜登：是接种的时候了美国食品药物管理署（FDA）昨日正式通过辉瑞/BNT新冠肺炎疫苗的上市许可，使这支疫苗成为美国第一支获得药证的疫苗

美国纽约消费指南 2021.08.24 #FDA #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

FDA全面批准辉瑞新冠疫苗，到底意味着什么？重磅！在本周一，FDA 完全批准（grants full approval）了辉瑞 (Pfizer) 的 COVID-19 疫苗！

美国 -加州 -洛杉矶县世界新闻网 2021.08.24 #FDA #辉瑞 #疫苗 #新冠肺炎 #疫情

辉瑞正式获FDA批准洛县吁观望者安心打联邦食品暨药物管理局 (FDA) 23日全面批准辉瑞 (Pfizer) 新冠疫苗，为美国完全批准的首款新冠疫苗

美国 -加州 -旧金山 -湾区世界新闻网 2021.08.23 #FDA #强制接种 #新冠肺炎 #疫情 #疫苗 #辉瑞

辉瑞疫苗获FDA全面认证加速湾区强制接种疫苗计划湾区卫生专家和公民领袖对联邦政府周一完全批准辉瑞的 COVID-19 疫苗表示欣慰，这是一个里程碑，可以提升公众对疫苗的...

美国洛杉矶华人资讯网 2021.08.23 #FDA

FDA前局长：Delta导致的病例激增在南部已达峰值据CNBC报道，斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）周一（当地时间8月23日）告诉CNBC，他认为席卷美国南方的德尔塔变种导致的新冠病例激增已经达到顶点

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